Показания
Элиглустат показан для длительной терпаии взрослых пациентов с боезнью Гоше I типа(БП), которые являются медленными метаболизаторами (ММ), промежуточными метаболизаторами(ПМ) или быстрыми метаболизаторами (БМ) по изоферменту CYP2D6.
Противопоказания
- Гиперчувствительность; беременность; возраст до 18 лет.
- Пациенты, которые являются ПМ или БМ по изоферменту CYP2D6 и принимают сильный или умеренный ингибитор изофермента CYP2D6 одновременно с сильным или умеренным ингибитором изофермента CYP3A, и пациенты, которые являются ММ изофермента CYP2D6 и принимают сильный ингибитор изофермента CYP3A. Использование элиглустата в этих условиях приводит к существенному повышению плазменных концентраций элиглустата (см. «Взаимодействие»).
Побочные эффекты
- Со стороны нервной системы: часто — головная боль*.
- Со стороны ЖКТ: часто тошнота, диарея*, боль в животе*, метеоризм.
- Со стороны скелетной-мышечной системы и соединительной ткани: часто — артралгия.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — повышенная утомляемость.
- Было применено пороговое значение >2%.
- Частота нежелательной реакции была аналогичной или превыш